O imunizante será aplicado em pessoas de 4 a 60 anos que nunca tiveram contato com o vírus
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (02/03), através da resolução RE 661, o registro de uma nova vacina para prevenção da dengue. A vacina Qdenga (TAK-003), do laboratório japonês Takeda Pharma, consiste em quatro sorotipos diferentes do vírus que causa a doença e, portanto, fornece proteção suficiente para a imunização.
A vacina destina-se a crianças com idade superior a 4 anos, adolescentes e adultos até aos 60 anos de idade. Estará disponível para administração subcutânea em esquema de duas doses com intervalo de 3 meses entre as aplicações.
Com a aprovação da Anvisa, a Qdenga já pode ser comercializada no Brasil na rede privada, desde que mantidas as condições aprovadas, e no Sistema Único de Saúde (SUS), caso o Ministério da Saúde decida pela distribuição.
Na avaliação clínica da vacina foi demonstrada uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo e independente de situação sorológica de base para dengue (indivíduos soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina. O imunizante também reduziu as hospitalizações em 90%.
A demonstração da eficácia da vacina Qdenga é apoiada principalmente pelos resultados de um grande estudo de fase, randomizado e controlado por placebo, conduzido em países endêmicos de dengue para avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.
A vacina Qdenga também foi avaliada pela Agência Europeia de Saúde (EMA), que recebeu recomendação positiva no âmbito do programa “EU Medicines for all”, mecanismo que permite avaliar medicamentos destinados para uso em países de baixa e média renda fora da União Europeia (UE) e sua comercialização e aprovação pela EMA foi aprovada em 20 de dezembro de 2022.
A vacina Qdenga é a primeira a ser aprovada no Brasil para um público mais amplo (entre 4 e 60 anos). A vacina previamente aprovada (Dengvaxia), fabricada pelo laboratório francês Sanofi Pasteur, só pode ser usada por quem já teve dengue. A Dengvaxia protege contra uma possível segunda infecção, que, no caso da dengue, pode se manifestar de forma mais agressiva e levar à morte.
