O dicloridrato de pramipexol, fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), destinado ao tratamento da doença de Parkinson, agora passa a ser estabelecido como o padrão nacional para laboratórios interessados em sua produção no Brasil, abrangendo diferentes concentrações (0,12mg, 0,250mg e 1,0mg).
Assim, os critérios de qualidade definidos por Farmanguinhos/Fiocruz devem ser seguidos para os registros recentes. A divulgação foi feita na lista de fármacos de referência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Diversos critérios foram considerados para incluir o pramipexol, produzido em Farmanguinhos/Fiocruz, na lista de medicamentos de referência. Um desses critérios foi a ausência do medicamento referência anterior, o Sifrol, na lista, devido ao cancelamento solicitado pela empresa farmacêutica alemã Boehringer Ingelheim, o que resultou na sua indisponibilidade no mercado brasileiro.
Em 2022, foram fornecidos ao SUS, nas concentrações 0,12mg, 0,250mg e 1,0mg, respectivamente, 2.550.500, 11.595.500 e 13.609.000 unidades farmacêuticas (UFs). Já este ano (janeiro a novembro/2023), foram entregues 2.190.000 (0,125mg), 5.861.500 (0,250mg) e 5.465.000 (1,0mg) UFs.
