Registrado pelo laboratório japonês Takeda Pharma, o imunizante Qdenga (TAK-003), aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março deste ano, estará disponível no Brasil a partir da semana que vem, segundo a Associação Brasileira de Clínicas de Vacinas (ABCVAC).
A nova vacina contra a dengue é o primeiro imunizante liberado no país para pessoas que nunca entraram em contato com o vírus da dengue.
De acordo com informações do g1, neste primeiro momento, a Qdenga será aplicada apenas na rede privada, como clínicas, laboratórios e farmácias. O valor de cada dose deve ficar entre R$ 301,27 e R$ 402,05, segundo preço tabelado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Segundo com a Anvisa, a Qdenga é aplicada em um esquema de duas doses, com intervalo de três meses entre as aplicações e indicada para a faixa etária de 4 a 60 anos. Além disso, a vacina é composta por quatro sorotipos diferentes do vírus causador da doença. Ela também poderá ser aplicada em pessoas que já tiveram dengue.
Portanto, não há distinção entre quem teve ou não a dengue, desde que esteja dentro da faixa etária estipulada pela agência reguladora para aplicação das doses.
Até então, a única vacina contra a dengue disponível no Brasil era a Dengvaxia, fabricada pelo laboratório francês Sanofi Pasteur. porém, o imunizante é recomendado somente para quem já foi infectado com o vírus da dengue. Essa vacina protege contra uma possível segunda infecção, que, no caso da dengue, pode se manifestar de forma mais agressiva e levar à morte.
Para oferta no SUS, ainda não há prazo para que a Qdenga seja disponibilizada. A liberação depende da aprovação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), órgão que assessora o Ministério da Saúde na tomada de decisões desse tipo.
Eficácia
Nos ensaios clínicos, a Qdenga mostrou ter uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo após 12 meses da segunda dose. A vacina também reduziu as hospitalizações em 90%.
Em dezembro de 2022, a agência sanitária europeia European Medicines Agency também autorizou o uso do imunizante na União Europeia.
Vacina brasileira
Com trabalhos iniciados há mais de 10 anos, a Butantan-DV, vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan, entraram na reta final.
Nos ensaios clínicos de fase 3, o imunizante mostrou uma eficácia de 79,6% para evitar a doença. O estudo seguirá até todos os voluntários completarem cinco anos de acompanhamento, em 2024. A partir daí, o imunizante poderá ser submetido para aprovação da Anvisa.